Амоксициллин тригидрат
При пероральном введении амоксициллин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Максимальное содержание в крови обеспечивается через 1-2 часа после приема. Терапевтическая концентрация препарата в крови и тканях сохраняется в течение 18-24 часов. Антибиотик практически не подвергается метаболизму и выводится, в основном, с мочой и желчью.
Показания
Применяют крупному рогатому скоту (КРС), телятам, козам, овцам, свиньям, собакам, кошкам и с/х птице в лечебных и лечебно-профилактических целях при таких заболеваниях как колибактериоз, сальмонеллез, других бактериальных болезнях, спровоцированных возбудителями, чувствительными к амоксициллину:
Противопоказания
Повышенная чувствительность, нарушения функций печени и/или почек. Амоксициллин запрещен курам-несушкам, яйца которых используют в пищу менее чем за 14 дней до начала яйцекладки, и жвачным животным, имеющим развитое рубцовое пищеварение.
Лекарственные препараты
В Российской Федерации на 07.2020 зарегистрировано 53 лекарственных препарата амоксициллина с разными торговыми названиями, в таких формах выпуска, как порошки для орального применения, масляные суспензии для инъекций, например:
Дозы и способ применения
Аквамоксицил применяют телятам и свиньям перорально с водой для поения в суточной дозе 0,16-0,32 г препарата на 10 г массы животного (100-200 мг по ДВ) в течение 3-5 дней.
Птицам препарат дают перорально с водой для поения из расчета 16-32 мг на 1 кг массы птицы (10-20 мг по ДВ) в течение 3-5 суток.
Амоксимаг применяют животным внутримышечно или подкожно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (15 мг по ДВ на 1 кг массы) однократно. Возможно повторный ввод препарата через 48 часов. Максимальный объем суспензии для инъекции в одно место для КРС – 15 мл, свиней – 10 мл, овец, коз, телят – 5 мл, собак – 2,0 мл и кошек – 1,0 мл.
Амоксигард WS применяют перорально в течение 3-5 дней:
Амоксигард применяют животным 1 раз в день в дозе 1 мл на 20 кг массы животного в течение 3-5 дней:
Сроки ожидания продукции животноводства
Убой телят, свиней и птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 15 суток после последнего применения Аквамоксицила. Мясо животных, убитых до истечения этого срока, разрешено для использования в качестве корма пушных зверей.
Амоксимаг. Убой животных на мясо разрешается через 28 суток после последнего ввода препарата. Мясо животных, убитых до истечения указанного срока, может использоваться в корм пушным зверям. Молоко дойных животных в пищевых целей применяется через 96 часов после последнего введения Амокисмага. Молоко, полученное ранее установленного срока, после кипячения используется в корм животным.
Убой на мясо птицы разрешается не ранее чем через 7 суток, свиней – через 3 суток после последнего введения Амоксигард WS. Мясо животных, убитых до истечения указанного срока, применяется в качестве корма пушным зверям.
Амоксигард. Молоко дойных коров разрешается использовать в пищу через 108 часов после последнего ввода препарата. Убой на мясо КРС разрешается через 42 суток, свиней – через 31 сутки после последнего приема Амоксигарда. Молоко и мясо, полученные ранее данных сроков, после термообработки используются в корм животных.
Купить амоксициллин для животных можно у российского поставщика субстанций, компании ООО «Мегафарм». Окажем помощь с выбором ветеринарных субстанций. У нас выгодная цена. Гарантирована быстрая доставка по Москве и России. Звоните по тел. +7(495)787-03-61.
Условия хранения фармацевтической субстанции
В закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте.Условия хранения субстанции могут отличаться в зависимости от производителя фармацевтической субстанции.
Срок годности субстанции
ПОКАЗАТЕЛЬ | СПЕЦИФИКАЦИЯ | ||
Внешний вид | Белый или почти белый кристаллический порошок | ||
Растворимость | Мало растворим в воде, трудно растворим в этаноле, не растворим в маслах и жирных кислотах, растворим в разбавленных кислотах и щелочах | ||
Подлинность | ИК-спектроскопия | ИК-спектр образца должен соответствовать ИК-спектру стандарта | |
ТСХ | Основное пятно на хроматограмме образца должно совпадать по положению и цвету основному пятну на хроматограмме раствора сравнения | ||
Качественная реакция | Должно появляться темно-желтое окрашивание | ||
Внешний вид раствора (в HCl/NH4OH) | Должен показывать опалесценцию не больше, чем суспензия сравнения II | ||
pH | 3,5 – 5,5 | ||
Специфическое оптическое вращение | +290° +315° | ||
Вода | 11,5 – 14,5% | ||
Количественное определение (безводная субстанция) | 95,0 – 102,0% | ||
Родственные примеси | Любая одиночная примесь ≤1,0% | ||
Остаточные растворители | N,N-диметиланилин | ≤20 ppm | |
Ацетон | ≤0,5% | ||
Метанол | ≤0,3% | ||
Сульфатная зола | ≤1,0% | ||
Насыпная плотность | ≥0,5 г/мл | ||
Насыпная плотность после уплотнения | ≥0,7 г/мл |
Амоксициллин для производства лекарственных препаратов.
АМОКСИКЛАВ ™ 62.5% водорастворимый порошок инструкция по применению
Активные вещества
Лекарственная форма
| АМОКСИКЛАВ ™ 62.5% водорастворимый порошок |
100 г | |
амоксициллин (в форме тригидрата) | 50 г |
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) | 12.5 г |
Вспомогательные вещества: натрия цитрат, лимонная кислота, маннитол.
Расфасован по 500 г в полиэтиленовые пакеты, помещенные в пластмассовые банки с крышкой контроля первого вскрытия. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Антибиотик группы пенициллина широкого спектра действия, содержащий в своем составе амоксициллин и клавулановую кислоту, обладающих синергидным действием. Клавулановая кислота является необратимым ингибитором бета-лактамаз. Присоединяясь к бактериальным ферментам она образует стабильные, неактивные комплексы, предотвращая таким образом разложение амоксициллина ферментами бактерий.
Амоксициллин обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Clostridium spp., Staphylococcus spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Bordetella spp., Haemophilus spp.
Амоксиклав 62.5%, благодаря входящей в состав клавулановой кислоте, активен в отношении пенициллинрезистентных микроорганизмов. Амоксиклав не эффективен в отношении Pseudomonas spp.
Компоненты Амоксиклава 62.5% хорошо всасываются из ЖКТ, прием корма существенно не влияет на их всасывание. Действующие вещества лекарственного средства проникают во все органы и ткани организма, где создают антибактериальные концентрации на протяжении 12 ч. Амоксициллин и клавулановая кислота выводятся из организма преимущественно с мочой.
Амоксиклав 62.5% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
Показания к применению препарата АМОКСИКЛАВ 62.5%
Профилактика и лечение бактериальных инфекций свиней и птиц, вызываемых чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, в т.ч.:
Порядок применения
Перед применением готовят водный раствор препарата. Полное растворение препарата происходит при разведении 20 г Амоксиклава 62.5% минимум в 7 л воды.
Ежедневно готовится свежий раствор. В период лечения вода с лекарственным препаратом является единственным источником жидкости для птиц.
С лечебно-профилактической и лечебной целью птице препарат применяют перорально с питьевой водой в течение 3-5 дней в суточной дозе 4 г на 100 кг массы.
С лечебно-профилактической и лечебной целью свиньям Амоксиклав 62.5% применяют перорально с водой, молоком или кормом в разовой дозе 0.8-2.0 г на 100 кг массы 2 раза/сут в течение 3-5 дней.
Побочные эффекты
Побочных явлений и осложнений при применении препарата в рекомендуемых дозах, как правило, не наблюдается.
Возможно: аллергические реакции.
Симптомы передозировки не установлены.
Противопоказания к применению препарата АМОКСИКЛАВ 62.5%
Запрещается применение препарата курам-несушкам, яйца от которых будут использоваться в пищу людям.
Особые указания и меры личной профилактики
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами для ветеринарного применения и кормами не установлено.
Меры личной профилактики
При работе с Амоксиклавом 62.5% необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.
Условия хранения АМОКСИКЛАВ ™ 62.5% водорастворимый порошок
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 0° до 25°С.
Амоксиклав таб п/об пленочной 875мг+125мг 14 шт
В наличии в 2 аптеках
Производитель: | САНДОЗ RX |
Завод производитель: | Лек д.д.,Словения |
Форма выпуска: | таблетки |
Количество в упаковке: | 14 шт |
Действующие вещества: | амоксициллин+клавулановая кислота |
Дозировка: | 875 мг+125 мг |
Назначение: | Антибиотики |
Препарат отпускается по рецепту
Описание
Состав и описание
Активное вещество:
1 таблетка 250 мг+ 125 мг содержит: амоксициллин – 250,000 мг (в форме амоксициллина тригидрата), клавулановая кислота – 125,000 мг (в форме клавуланата калия) 1 таблетка 500 мг+125 мг содержит: амоксициллин – 500,000 мг (в форме амоксициллина тригидрата), клавулановая кислота – 125,000 мг (в форме клавуланата калия) 1 таблетка содержит: амоксициллин – 875,000 мг (в форме амоксициллина тригидрата), клавулановая кислота – 125,000 мг (в форме клавуланата калия).
Вспомогательные вещества:
Кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая; пленочное покрытие: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) (Клуцел) этилцеллюлоза, полисорбат 80, триэтилцитрат, титана диоксид, тальк.
Описание:
Таблетки 250 мг + 125 мг: белые или почти белые, продолговатые, восьмиугольные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с оттисками «250/125» на одной стороне и «AMC» на другой стороне.
Таблетки 500 мг + 125 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки 875 мг + 125 мг: белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой и оттиском «875/125» на одной стороне и «AMC» на другой стороне.
Вид на изломе: масса желтоватого цвета.
Форма выпуска:
Первичная упаковка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг: 15, 20 или 21 таблетка и 2 осушителя (силикагель), помещенные в контейнер круглой формы красного цвета с надписью «несъедобно», во флакон темного стекла, укупоренный металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом с перфорацией и прокладкой из полиэтилена низкой плотности внутри.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг: 15 или 21 таблетка и 2 осушителя (силикагель), помещенные в контейнер круглой формы красного цвета с надписью «несъедобно», во флакон темного стекла, укупоренный металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом с перфорацией и прокладкой из полиэтилена низкой плотности внутри или 5, 6, 7 или 8 таблеток в блистер из покрытой лаком жесткой алюминиевой/ мягкой алюминиевой фольги.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг: 2, 5, 6, 7 или 8 таблеток в блистер из покрытой лаком жесткой алюминиевой/ мягкой алюминиевой фольги.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг: один флакон в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг: один флакон или один, два, три, четыре или десять блистеров по 5, 6, 7 или 8 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг: один, два, три, четыре или десять блистеров по 2, 5, 6, 7 или 8 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета- лактамным антибиотикам; холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе; инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз; детский возраст до 12 лет или c массой тела менее 40 кг.
С осторожностью: псевдомембранозный колит в анамнезе, заболевания желудочно-кишечного тракта, печеночная недостаточность, тяжелые нарушения функции почек, беременность, период лактации, при одновременном применении с антикоагулянтами.
Дозировка
Показания к применению
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Одновременное применение с аллопуринолом может привести к развитию кожных аллергических реакций. Одновременное применение препарата Амоксиклав® и метотрексата повышает токсичность метотрексата. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). В некоторых случаях прием препарата может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном применении антикоагулянтов и препарата Амоксиклав®.
В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при одновременном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь. При комбинации с рифампицином наблюдается взаимное ослабление антибактериального эффекта.
Амоксиклав® не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности препарата Амоксиклав®.
Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию. Антибиотики снижают эффективность пероральных контрацептивов.
Передозировка
Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата Амоксиклав® нет.
Симптомы передозировки включают расстройства со стороны ЖКТ (боль в области живота, диарея, рвота) и нарушения водно-электролитного баланса. Зарегистрированы сообщения о кристаллурии, вызванной приемом амоксициллина, которая, в некоторых случаях, приводила к развитию почечной недостаточности.
Возможно развитие судорог у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.
При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение симптоматическое.
При передозировке препарата рекомендовано промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь).
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Антибиотик-пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.
Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.
Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, другие бета- гемолитические стептококки1,2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).
Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobactеr pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Грамположительные анаэробы: Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды рода Peptostreptococcus.
Грамотрицательные анаэробы: Bactеrоides fragilis, виды рода Bacteroides, виды рода Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, виды рода Fusobacterium, виды рода Porphyromonas, виды рода Prevotella.
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы: Escherichia соli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды рода Proteus, виды рода Salmonella, виды рода Shigella.
Грамположительные аэробы: виды рода Corynebacterium, Enterосоccus faecium. Streptococcus pneumoniae1,2, стрептококки группы Viridans.
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы: виды рода Acinetobacter, Сitrobacter freundii, виды рода Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды рода Providencia, виды рода Pseudomonas, виды рода Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, виды рода Chlamydia, Coxiella burnetii, виды рода Mycoplasma 1для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях. 2штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Действующие вещества препарата быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. Всасывание действующих веществ оптимально в случае применения препарата вместе с пищей.
Около 10-25 % начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1H-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси- бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода.
Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25 % общего количества клавулановой кислоты и 18 % амоксициллина в плазме крови. Объем распределения составляет приблизительно 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и приблизительно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках. Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком.
В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.
Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь 875 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится почками в неизмененном виде.
Пациенты с нарушением функции почек
Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, т.к. большая часть амоксициллина выводится почками. Дозы препарата при почечной недостаточности должны подбираться с учетом нежелательности кумуляции амоксициллина на фоне поддержания нормального уровня клавулановой кислоты.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени препарат применяют с осторожностью, необходимо проводить постоянный контроль функции печени.
Беременность и кормление грудью
Исследования на животных не выявили данных о вреде приема препарата Амоксиклав® в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода.
В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия амоксициллином/клавулановой кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Также есть сведения о развитии у новорожденных диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта.
При беременности и в период лактации препарат Амоксиклав® применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко, поэтому прием препарата в период грудного вскармливания должен быть продолжен только при наличии четких показаний.
У младенцев, получающих грудное вскармливание, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. В подобных случаях грудное вскармливание следует прекратить.
Adblockdetector